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▍12月17日，吉林省药监局发布行*处罚决定书（吉药监药行罚JL5号）
年7月8日、7月17日，吉林省药监局分别收到广西壮族自治区食品药品检验所《药品检验报告书》（报告编号：YPCJ、YPCJ、YPCJ）标示你单位上产的石斛夜光丸（批号：、、）经监督检验（4）薄层色谱检验结果均为：薄层色谱未检出与新橙皮苷对照品、柚皮苷对照品相应的斑点，不符合规定。你单位对以上检验结果有异议，向原药品检验机构广西壮族自治区食品药品检验所申请复验，经复验以上三批石斛夜光丸（4）薄层色谱检验结果均为：薄层色谱未检出与新橙皮苷对照品、柚皮苷对照品相应的斑点，不符合规定。
石斛夜光丸（批号：、、）经监督抽验，检验结果仅一项不符合规定，且原料购进渠道正规、能按照质量标准处方投料、生产过程与工艺规程一致、成品全检合格后放行销售、未接到三批涉案药品顾客投诉和不良反应报告的行为适用《吉林省食品药品监督管理系统行*处罚裁量基准二（药品类）（版）》第三条第一款第（一）项第2的规定；你单位于年7月5日主动启动药品召回程序，于年10月27日召回结束，市场在售涉案药品已全部召回入厂的行为适用《药品召回管理办法》（局令第29号）第二十九条规定。综上，符合从轻处罚的情节。
依据《中华人民共和国行*处罚法》第二十三条“行*机关实施行*处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”的规定，责令你单位立即改正“生产销售劣药石斛夜光丸（批号：、、）违法行为。"
▍两个批号按《中华人民共和国药品管理法》（年修正）处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（年修正）第七十四条的规定对你单位生产销售劣药石斛夜光丸（规格：无、生产日期：/05/09、产品批号：、有效期至：/04、包装规格：丸/瓶XI瓶/盒）的行为，处罚决定如下：1、没收石斛夜光丸（批号：）盒：2、没收违法所得.5元；3、并处违法生产药品（石斛夜光丸、批号：）货值金额一倍罚款.00元。
依据《中华人民共和国药品管理法》（年修正）第七十四条的规定对你单位生产销售劣药石斛夜光丸（规格：无、生产日期：.10.08、产品批号：、有效期至：.09、包装规格：7.3克/袋X12袋/盒）的行为，处罚决定如下：1、没收石斛夜光丸（批号：）盒；2、没收违法所得.88元；3、并处违法生产药品（石斛夜光丸、批号：）货值金额一倍罚款.80元。
▍按《中华人民共和国药品管理法》（年修订）进行处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（年修订）第一百一-七条的规定对你单位生产销售劣药石斛夜光丸（规格：无、生产日期：.01.01、产品批号：、有效期至：.12、包装规格：7.3克/袋X12袋/盒）的行为，处罚决定如下：1、没收石斛夜光丸（批号：）盒；2、没收违法所得.08元：3、并处违法生产药品（石斛夜光丸、批号：）货值金额十倍罚款（药品货值金额不足十万元的，按十万元计算）.00元。
以上罚没款（物）合计：
1、没收违法生产药品石斛夜光丸盒（批号：、盒，批号：、盒，批号：、盒）；2、没收违法所得.46元；3、并处违法生产药品（石斛夜光丸，批号：、）货值金额一倍罚款.80元；违法生产药品（石斛夜光丸、批号：）货值金额十倍罚款（药品货值金额不足十万元的，按十万元计算）.00元。合计罚没款：.26元。
附：吉林省药监局行*处罚决定书
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