《药品管理法》第九十九条:
第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。
对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果。
药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。
3、首个按新药法处罚,药房货架10瓶过期药处罚10万
4、首例饮片性状不合格,不影响安全性有效性不罚款;国抽性状不合格收到核查函被罚款5、新《药品管理法》又有2例饮片劣药,尚不影响安全性、有效性不罚款;
6、按新药法罚没万!瓜蒌“性状”不合格,影响安全性和有效性!
7、编制批记录,罚没万!附按新药法处罚汇总!8、罚款18万!一诊所货值金额元,超过有效期和被污染的药品
9、销售过期药品12元,被罚10万!10、土茯苓劣药免于处罚!土鳖虫、蝉蜕等牵涉九州通、国药控股等11、天冬饮片性状不合格,按新药法未罚款;未遵守GMP被罚10万、15家药企被罚
12、净山楂水分不合格,尚不影响安全性、有效性。给予警告
13、天冬性状不合格,不影响安全性、有效性,不予处罚
14、医院销售过期药品,所得19.35元,被罚10万
15、饮片企业等两家责令解聘质量部长质量负责人、法人禁业10年、没收所获收入等
16、丸剂溶散时限不合格,15倍处罚共计罚没万
17、醋乳香等三个饮片劣药;尚不影响安全性、有效性未罚款!18、医院使用过期药品罚5万;零售连锁50盒药品未能提供购进票据罚10万
19、制川乌性状不合格仅没收违法所得20、罚没90万!两药品复检仍不合格、两公司出租出借《药品经营许可证》21、天冬不合格,不影响安全性、有效性给予警告,GSP不符合要求给予警告
22、罚医药公司暂停销售,采取风险管控措施23、小通草等两个品种不合格,没收违法所得未罚款24、一药企未遵守GSP被罚30万,两药企未遵守GMP25、某药企暂停药品生产、销售,原因?26、严重违反GMP,某药企被停产!
27、罚.7万!两饮片企业违法GMP,相关负责人十年内及法定代表人禁业10年
28、饮片企业违反《药品管理法》、GMP,被吊销《药品生产许可证》
29、5家药企违反GMP,被处以警告!18条缺陷值得借鉴学习
30、三家饮片企业被处罚或警告,什么品种?
31、提货区包装饮片、无成品检验报告,罚60万,法人禁业10年
▌同茂顺
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