6月18日,山东省药品监督管理局药品生产监管处处长王新建、山东省食品药品检验研究院中药室主任林永强一行七人到鲁南厚普制药有限公司进行金银花产品质量等有关情况的调研。临沂市场监督管理局*组成员、副局长郑宝松,山东省药品监督管理局区域检查第五分局副局长胡立新,厚普公司总经理姜佳峰陪同。
厚普公司相关负责人就中药材的整体采购使用及检验情况进行了介绍,尤其是对金银花从改种、掺杂使假到质量检验使用过程中遇到的问题进行了汇报,并与调研小组就中药生产和检验中存在的问题和困难、版药典关于药材检验新增项目的实施等问题进行了深入的交流。
王新建希望厚普公司作为省内大型中药企业,要时刻牢记大企业的责任与担当,遇事提前介入,行业问题及早反馈,严守质量生命线,保证人民用药安全。要对照新的法规*策,从原药材入手,梳理和查找自身的不足和差距,严格履行上市药品的主体责任,将主体责任落实到药品的全生命周期和全链条过程中,保证药品疗效和安全性。要加强工艺处方的登记自查和再评价工作,加强对中药材从源头上的质量控制和研究,趟出一条适合厚普公司自己的路,做出自己的特色。
厚普公司将以此次调研为契机,进一步加强与药监和药检部门的交流,及时反映中药生产及药材检验方面遇到的困难和问题,从源头严格控制药材质量,确保产地相对固定,加强对已上市中药的研究和优化,大力发展中药。
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